2018年8月,中國大陸首張FoundationOneCDx(F1CDx)檢測報告簽發(fā),這也意味著亞洲腫瘤患者不必遠渡重洋去歐美國家尋求精準基因檢測,而是在中國就能享受到F1CDx帶來的便利與福音。
FoundationOne CDx(F1CDx)則是美國Foundation Medicine旗下針對所有實體腫瘤(肉瘤除外)的一種全面基因組測序分析服務,被FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準為首個泛瘤種伴隨診斷產品。這種目前世界上最先進的基因檢測技術在一次檢測中可同時提供324個癌癥相關基因的各種變異類型以及腫瘤突變負荷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性兩種基因標簽的全面分子信息,并提供相關的分子靶向藥物信息和臨床試驗的數(shù)據(jù),直接對應FDA批準的分子靶向治療方案,準確率高達99%(遠高于其他監(jiān)測最高70%的準確率),幫助醫(yī)生更加精準地為患者選擇分子靶向藥物,更精準的制定免疫治療方案。F1CDx的引入,將為我國腫瘤個體化診療建立新的標準,使中國實體腫瘤診療與國際接軌,進入高效、精準的個體化治療時代。
首個國產PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市
2018年12月18日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。該藥由君實生物旗下公司蘇州眾合生物研制,是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產權的生物制品創(chuàng)新藥品,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。
禮來Alimta聯(lián)合K藥和含鉑化療獲FDA批準:一線治療晚期肺癌
美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Alimta(pemetrexed,培美曲賽)一個新的適應癥,聯(lián)合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗,中文商品名:可瑞達)和鉑類化療,一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)患者。
中國乳腺癌治療開啟新時代!羅氏靶向藥物Perjeta(帕妥珠單抗)獲批上市
2018年12月18日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)帕妥珠單抗注射液(Pertuzumab Injection,英文品牌名:Perjeta)進口注冊申請,聯(lián)合曲妥珠單抗(trastuzumab,英文品牌名:Herceptin,赫賽汀)和化療用于具有高復發(fā)風險的人表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期乳腺癌(eBC)患者的輔助治療。
17種抗癌藥被納入醫(yī)保報銷目錄,平均降幅達56.7%
2018年10月10日,國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關于將17種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》,將阿扎胞苷等17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄。
